Världshälsoorganisationen (WHO) utformade ministeriet för Health Canada, Ministeriet för mänskliga tjänster/medicinska läkemedel (MHLW/PMDA) och Medical and Medical Products Authority (WLA).
Dessa senaste beteckningar har utökat WLA: s tillväxtlista och är nu involverade i 39 institutioner runt om i världen, stöder moster och bredare tillgång till medicinska produkter av hög kvalitet, särskilt i lågt och i Kina.
Dessutom har det sydkoreanska ministeriet för livsmedels- och narkotikasäkerhet (MFD), en av de första tillsynsmyndigheterna som genomförde WLA -utvärderingar för både läkemedel och vacciner i oktober 2023, framgångsrikt genomfört IST: s räckvidd.
”Denna uppfattning återspeglar dessa författares djupa engagemang för reglerande excellens,” sade Dr. Tedros Adhanom Gebrees, president. ”Deras beteckning som en persons valda myndighet är inte bara ett bevis på deras robusta regleringssystem, utan också ett viktigt bidrag till världens folkhälsa. Starka och pålitliga tillsynsmyndigheter hjälper människor att se till att människor har säkert och effektivitet överallt.
Cirka 70% av världen fortsätter att möta betydande utmaningar på grund av svaga eller otillräckliga regleringssystem för utvärdering och godkännande av medicinska produkter. WLA -ramverket främjar regleringskonvergens, harmoni och internationellt samarbete, vilket möjliggör vem som förkvalificeringsprogram och tillsynsmyndigheter, särskilt de på LMIC, ska förlita sig på tillförlitligt arbete och design institutionella beslut. Detta samarbete stöder effektiv användning av begränsade resurser och gör det möjligt för miljoner människor att få bättre och snabbare tillgång till livräddande medicinska produkter som är ansvariga för kvalitet.
”Trustprincipen är central för tillvägagångssättet för styrkan hos regleringssystem och hörnstenen för effektiv, effektiv och klok reglerande övervakning av medicinska produkter,” sade Dr. China Yuzi, vice chef för hälsosystemet. ”Vem listad myndighet är en viktig möjliggörare som främjar förtroende, öppenhet och snabbare tillgång till medicinska produkter av hög kvalitet, särskilt i länder med låg inkomst och medelinkomst.”
I en värld där hälsohot, inklusive undermåliga medicinska produkter, inte är kända för gränser, fungerar WLA också som en viktig pelare för förberedelser och eget kapital, vilket gör livräddande produkter tillgängliga och effektiviteten och effektiviteten tillgänglig
Beteckningen följer en rigorös prestationsbedömningsprocess som utförs av de som använder globalt erkända benchmarking och utvärderingsverktyg. Dessa bedömningar granskades av den tekniska rådgivande gruppen av WLAS (TAG-WLA) som hölls i juni 2025.
Tillsynsmyndigheter i Kanada, Japan och Storbritannien erkändes som prioriterade som strikta tillsynsmyndigheter (SRAS). Deras beteckning under WLA-ramverket markerar ett kritiskt steg för att gå utöver de gamla SRA-systemen, vilket säkerställer kontinuiteten och stabiliteten i den globala inköpsprocessen för medicinska produkter av hög kvalitet.
WLA-initiativet som lanserades 2022 för att ersätta den tidigare SRA-modellen ger en transparent, evidensbaserad väg för reglerande global medvetenhet, främjande av reglerande konvergens och förtroende. Det är baserat på decennier av ledarskap för att hjälpa landet att arbeta nära reglerna om medicinska produkter och påskynda tillgången till säkra, effektiva och kvalitetsmedicinska produkter för människor runt om i världen.
