Modernas mRNA-baserade kombinationsvaccin för både influensa och covid-19 har fått grönt ljus i Europa, men ligger kvar i USA, där det utvecklades.
Den här veckan godkände EU-kommissionen Moderna att marknadsföra sitt vaccin, mRNA-1083 eller mCOMBRIAX, vilket gör det till världens första godkända kombinationsvaccin mot två luftvägsvirus. Beslutet följer på en positiv granskning av Europeiska läkemedelsmyndighetens ledande kommitté, som banade väg för godkännande i februari.
Modernas vd Stephane Bancel välkomnade nyheten. ”Vårt vaccin syftar till att förenkla immunisering för vuxna, särskilt de med hög risk, genom att kombinera skydd mot två viktiga luftvägsvirus i en enda dos”, säger Bancel i ett pressmeddelande. ”mCOMBRIAX syftar till att ge europeiska medborgare viktiga nya alternativ, samtidigt som de stärker motståndskraften hos hälsosystemen i hela Europa.”
mCOMBRIAX kombinerar Modernas COVID-19-vaccin med ett undersökningsvaccin mot influensa kallat mRNA-1010 som fortfarande är under granskning i Europa. Kombinationsbehandlingen godkändes baserat på resultaten av en klinisk fas III-studie som involverade cirka 4 000 vuxna. Studien inkluderade två grupper, en där deltagare i åldrarna 50 till 64 jämförde ett vanligt influensavaccin, och den andra där deltagare från 65 år och äldre jämförde ett högdosvaccin för influensa. I båda grupperna främjade mCOMBRIAX statistiskt signifikant högre immunsvar mot vanliga influensastammar (A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria) och SARS-CoV-2 än jämförelsevacciner. Det fanns inga farhågor om säkerhet eller negativa händelser.
