Isofol är en ny behandling i utvecklingen som har potential att förbättra effektiviteten av kemoterapi, som utgör standardbehandlingen för flera allvarliga cancerformer. Efter en framgångsrik sommarfinansiering gick företaget genom en stenig period.
-Vi är mitt i en fas IB -studie. Nyligen tillkännagav företaget initiala säkerhetsdata från denna studie. Dessa data visar att patienter med kolorektal cancer tolererar behandlingen väl, säger företagets VD Petter Siegelman Lindqvist.
Extern länk: Läs mer om isofol
Prognosen för patienter med kolorektal cancer beror på hur tidig sjukdomen upptäcks. När cancer har spridit sig är överlevnadsnivåerna låga och det finns ett stort behov av effektivare behandlingar för denna patientpopulation. Läkemedelskandidaten alfotyxolin utvecklades som en nästa generations folkmedicin med potentialen att förbättra effektiviteten av kemoterapi, som ligger till grund för den nuvarande vårdstandarden för avancerad kolorektal cancer och flera andra cancerformer.
-Även om nästan alla större läkemedelsföretag utvecklar innovativa behandlingar för cancer, är vi i huvudsak det enda företaget som producerar läkemedel som har potential att vara förenliga med första linjeterapi, den första mest standardbehandling som ges till patienter efter diagnos. Vi är i en unik position, säger Petter Siegelmann Lindqvist, eftersom andra cancerprojekt utvecklas för sena stadium.
Säkerhetsdata som hittills genererats från denna studie indikerar att andra utvärderade dosnivåer, jämförbara med de som visade lovande kraftsignaler i laboratoriestudier, bekräftades vara säkra för patienter. Företaget har fått en tydlig signal för att fortsätta med studien av studiens säkerhetskommitté, som har validerat sin nya optimerade dosplan ur ett säkerhetsperspektiv. Fortsätt sedan testa högre doser. Laboratoriestudier tyder på att ännu högre utgångar kan vara möjliga.
Utvecklingen av alforitexolin har nyligen väckt mycket uppmärksamhet. Isofol fick ett positivt meddelande från USA: s FDA medan en optimerad doseringsregim utvecklades och pågående fas 1B -studier visade lovande säkerhetsdata. Inom ramen för den så kallade förinställningen har myndigheterna gett positiv feedback på studiedesignen och gett Isofol det gröna ljuset för att fortsätta till det formella Indien, vilket innebär att ansöka om att börja kliniska studier i USA.
– Feedback var viktig för oss eftersom USA är en stor och viktig marknad, säger Petter Siegelman Lindqvist.
Företaget höjde framgångsrikt en finansieringsrunda som stängdes i juli i år. Med denna nya emission har företaget samlat in 91 miljoner dollar. Medel som används för att utöka fas II -delen av den pågående studien.
– Finansieringen har gjort det möjligt för oss att inkludera en kontrollgrupp i den pågående studien och att jämföra effekterna av Alphorytix med dagens vårdstandard, säger Petter Siegelman Lindqvist.
– Detta är viktigt eftersom det gör forskningen mer robust och framför allt forskningsresultaten mer värdefulla. Enkelt få ett kvitto för dina ARFOLITIXORY POWER -förmåner. Detta är en viktig del av dialog med tillsynsmyndigheter och potentiella partners.
Petter Siegelman Lindqvist sa att Isofol för närvarande är i en intressant position eftersom den nu har en läkemedelskandidat som redan har visat sig ha effektivitet i överensstämmelse med standard för vård i stora globala registerbaserade studier.
– Vi vet redan att produkten fungerar. Med hjälp av prekliniska studier och dataanalys har vi nu stora förhoppningar om att alforitexolin kan visa sig vara ännu effektivare med en ny doseringsregim där läkemedlet administreras i högre doser i en optimerad sekvens. Målet är att visa överlägsenhet jämfört med dagens läkemedel, och vi ser fram emot att presentera data från pågående forskning.
Extern länk: Läs mer om isofol
Den här artikeln skapades av Brand Studio i samarbete med Isofol och är inte en artikel av Dagens Industri.
