Ändå höll Moderna i stort sett fast vid sin plan att använda en standarddos för alla deltagare, men ändrade sin plan utifrån feedback. Specifikt lade den till en jämförelse av högdosvacciner hos vissa äldre deltagare och gav ytterligare analys till FDA.
Det räckte inte för Prasad, och tidningens källor sa att han sa till FDA-tjänstemän att han ville skicka fler avslagsbrev som skulle förblinda läkemedelsutvecklare. Granskningspersonalen verkade trycka tillbaka och påpekade att ett sådant drag stred mot byråpraxis och kunde leda till rättstvister. Prasad ska ha avfärdat oro över möjliga rättstvister. President Trumps Food and Drug Administration-sekreterare, Marty McCully, verkade lika obekymrad och antydde på Fox News att Moderna-rättegången kan vara ”oetisk”.
Samtidigt föreslog en hög FDA-tjänsteman för Stat att dörren kanske inte är helt stängd för Modernas influensavaccin. Personen sa att företaget kommer att förstöra data om deltagare över 65, vilket kan leda till en lågkonjunktur.
”Om de kommer tillbaka, finns det en god chans att det till och med är en god chans att de förmodligen kommer att visa lite ödmjukhet och säga: ’Ja, vi följde inte dina rekommendationer. Titta på åldersgruppen 50 till 65 år, som är lite mer balanserad'”, sa tjänstemannen till Statistiska byrån. ”Då kan granskningsteamet säga: ’Vi överväger den kohorten’.”
Tidningen konstaterar att Moderna är åtminstone det nionde företaget som får ett överraskande avslag från Prasad och hans team. Oförutsägbarheten har väckt oro över branschens förmåga att attrahera investeringar och förnya sig.
Prasad, en blodcancerexpert utan expertis eller erfarenhet av vaccinreglering, möter också interna problem inom myndigheten. Hans ledarstil skapade en miljö av ”misstro och paranoia”, sa statistikbyrån. Tidningen rapporterar att flera klagomål har lämnats in mot honom, inklusive sexuella trakasserier, repressalier mot underordnade och verbala övergrepp mot personal.
