anti-vaccin agenda
Myndighetstjänstemän sa till reportrar att ett team av karriärforskare var redo att överväga vaccinet och hade ett timslångt möte med Prasad för att presentera motiveringen för att gå vidare. David Kaslow, den bästa karriärbyråkraten med ansvar för att granska vacciner, skrev också ett memo som beskriver varför granskningen bör gå framåt. Prasad avslog i alla fall vaccinansökan.
Enligt dagens tillkännagivande, när Moderna föreslog att dela upp sin ansökan, återkallade FDA sitt avslag och sökte fullt godkännande för vaccinets användning hos personer i åldrarna 50 till 64 och påskyndat godkännande för användning hos personer 65 och äldre. Den senare regulatoriska vägen innebär att Moderna kommer att behöva genomföra ytterligare tester i den åldersgruppen för att bekräfta dess effekt efter marknadsföring.
Talesman Andrew Nixon för det amerikanska departementet för hälsa och mänskliga tjänster bekräftade tillbakadragandet till Ars Technica. ”Som ett resultat av våra diskussioner med företaget har vi reviderat vårt regulatoriska tillvägagångssätt och reviderat vår ansökan, vilket FDA har accepterat”, säger Nixon i ett uttalande. ”FDA håller oss till höga standarder under gransknings- och potentiella licensstadier, som vi gör med alla våra produkter.”
FDA har vanligtvis en rättvis inställning när de arbetar med företag och fattar sällan överraskande beslut eller avslår ansökningar direkt. Även om Prasad hävdade att avslaget berodde på kontrollvaccinet, är flytten i linje med hälsominister Robert F. Kennedy Jr.s bredare antivaccinpolicy.
Kennedy och de allierade som han har installerat i federala positioner är särskilt fientliga mot mRNA-teknik. Moderna har redan förlorat mer än 700 miljoner dollar i federala kontrakt för att utveckla ett pandemivaccin. Nästa månad kommer Kennedys MAHA Institute att stå värd för ett anti-vaccinevenemang som hävdar att det finns en ”epidemi av vaccinskador.” Berättelsen om händelser hävdar att det inte finns några bevis för att användningen av mRNA-vacciner är associerad med ”ökad incidens av akut och kronisk sjukdom.”
Samtidigt rapporterar vaccintillverkare och industriinvesterare att president Kennedys obevekliga anti-vaccinationsinsatser kyler hela branschen, med företag som överger forskning och minskar personalstyrkan. Modernas president Stephen Hoge sa i kommentarer till New York Times att ”uppfinning, investeringar och innovation över vacciner kommer att minska i hela företaget.”
